智通财经APP讯，万孚生物(300482.SZ)发布公告，公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日通过了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)的应急审批程序，获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。
近日，公司已按照国家药监局的相关要求，完成了上述产品的延续注册，并取得了相应的医疗器械证书。
据悉，公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)，产品检测时间在20分钟以内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。该产品可由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。该产品的延续注册，满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，可以作为现有检测方法的补充，服务疫情防控需要。
