智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O于中国内地(不包括中国港澳台地区，下同)用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的3期临床研究完成首例患者给药。
据了解，本次研究是一项在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照的3期临床研究，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组，分别接受每四周玻璃体内注射HLX04-O(1.25mg)或雷珠单抗(0.5mg)，持续一年。
而本次研究的主要目的为比较第48周HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)患者研究眼中的有效性，主要终点为第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化，次要目的为评估其它疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特征。
