以岭药业(002603.SZ):抗抑郁药帕罗西汀片获得美国FDA批准文号

793 11月9日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,以岭药业(002603.SZ)发布公告,近日,该公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

据悉,帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。本品适应症为抑郁症,亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

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