智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品托珠单抗注射液(简称“BAT1806”)药品上市许可申请的《受理通知书》。
据悉，托珠单抗注射液(BAT1806)是公司根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。本次申请的适应症为，类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)，其原研药雅美罗®已在美国获批用于治疗类风湿关节炎(RA)、巨细胞关节炎(GCA)、多关节幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(CRS)。
