智通财经APP获悉，康方生物-B(09926)公布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究。截至9时45分，涨5.02%，报价39.7港元，成交额3818.17万。
这是一项开放性、多中心的II期随机临床研究，旨在评估对于可切除的NSCLC患者，手术前AK112单药或联合化疗新辅助/辅助治疗是否可以改善手术病理缓解率。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，其中约85%为NSCLC，约30%的患者初诊时为可切除的早中期NSCLC。多项临床研究结论显示，新辅助免疫疗法在早期NSCLC的综合治疗中可发挥重要作用，且不良反应可控，对手术延迟较少。
目前，NSCLC新辅助免疫治疗的共识是：可切除的IB-IIIA期NSCLC患者可考虑手术前使用新辅助免疫治疗联合含铂双药化疗或新辅助免疫单药治疗。免疫治疗联合化疗的疗效优于化疗，安全性可控，但改善病理缓解率有限。免疫检查点抑制剂加抗血管生成药物在多个瘤种中均观察到协同作用，因此PD-1/VEGF双抗联合化疗有望获得更佳的临床获益。
