智通财经APP获悉,11月1日,君实生物(01877)宣布,任命 Virginia Ellen Maher 博士为医学科学副总裁,负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作,向公司首席医学官 (CMO) Patricia Keegan 博士汇报。
Maher 博士在肿瘤药物的临床研究、药政监管等方面拥有 30 年经验。在加入君实生物之前,Maher 博士在生物制药监管咨询公司 DataRevive 担任执行总监和首席临床顾问。
在此之前,Maher 博士在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近 20 年,历任肿瘤产品办公室临床审评员,生物制品评价及研究中心(CBER)细胞、组织和基因治疗办公室临床审评组长,药品评价及研究中心(CDER)血液和肿瘤产品办公室负责人临床审评组长。在 FDA 任期间,Maher 博士担任了多款重磅肿瘤药物的临床主审,如贝伐珠单抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿维鲁单抗(avelumab)、阿替利珠单抗(atezolizumab)、度伐利尤单抗(durvalumab)等。在加入 FDA 之前,Maher 博士曾在先灵葆雅研究所、美国国家癌症研究中心(National Cancer Institute)、杜兰医学中心(Tulane Medical Center)等机构任职。