智通财经APP获悉，Moderna(MRNA.US)表示，美国食品药品监督管理局(FDA)需要更多时间来审查该公司对12-17岁人群使用新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。
FDA表示，需要更多的时间来审查最近有关疫苗引起心肌炎风险的国际数据。 这项对12-17岁人群使用100µg剂量水平的疫苗评估不会在 2022 年 1 月之前完成。
在审查完成之前，Moderna决定推迟6 - 11岁年龄组50µg剂量水平的紧急使用授权申请。
Moderna 名为MRNA -1273的新冠疫苗目前已获得监管许可，可用于18岁以上的人群。 四个多月前，该公司宣布向FDA申请对青少年使用新冠疫苗的紧急使用授权。
