智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布公告，CT053(一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的摘要已获即将召开的2021年美国血液学会(ASH)年会接受以海报形式呈列，包括“LUMMICAR研究1的可持续性疗效和安全性结果：一项在复发和╱或难治多发性骨髓瘤中国患者中开展的全人源B细胞成熟抗原特异性CAR-T细胞(CT053)的I/II期研究”、“B细胞成熟抗原特异性CAR-T细胞(CT053)在复发和难治性多发性骨髓瘤受试者中的高危因素分层分析”两项研究。
据悉，CT053是一种升级的、用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品。其融合了科济药业设计的升级版CAR结构，具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体，在没有肿瘤相关靶点的情况下，可降低CAR-T细胞的自动激活。
科济药业已完成I期试验，并正在中国进行LUMMICAR研究1的关键II期试验和在北美进行LUMMICAR研究2的关键II期试验，以评估CT053用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的疗效及安全性。该公司计划于2022年上半年向中国国家药监局及于 2023年上半年向美国FDA提交上市批准的监管申请，以及计划进行其他临床试验以开发CT053作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。
公司认为，CT053有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式，并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。
