复星医药(02196):复创医药研制的“FCN-338片”获国家药监局批准开展临床试验

3609 10月20日
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钱思杰

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格:10mg、25mg、100mg)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉,该新药为该集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日,该新药用于血液系统恶性肿瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品于2020年12月在中国境内获批上市。根据IQVIACHPA数据,2021年1至6月,与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额约为人民币468万元。

截至2021年9月,该集团现阶段针对该新药(包括用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗)累计研发投入折合人民币约为6314万元。

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