智通财经APP讯,爱美客(300896.SZ)发布公告,公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司于2021年8月5日申报的利多卡因丁卡因乳膏临床试验申请,已于2021年10月18日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验。同意开展以参比制剂为对照的等效临床试验,不再要求开展以考察PK特征为目的的临床试验。
此产品是公司聚焦和围绕核心医美主业,纵深开拓产品线的重要业务方向。产品主要应用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉,具有起效快、麻醉效果好、自成膜易去除、临床使用便利等优势,此产品作为浅层皮肤手术局麻药物,未来在医疗美容项目上具有广泛的使用前景。项目的实施是建立在公司现有主营业务基础上,依托公司雄厚研发实力,结合未来市场发展需求对现有产品的延伸。项目的实施能够优化产品结构,增加技术储备,提高产品附加值,开拓新的利润增长点。