智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查(即GMP符合性检查)。
本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种，本次检查相关直接投入约为1397万元。本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种;斯鲁利单抗注射液在商业化生产前，尚需(其中主要包括)获得药品批准文号等。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
