智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，ALK-1单抗(GT90001C)联合Nivolumab(O药)的临床试验已于10月9日获中国国家药品监督管理局批准，用于未经系统性治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。
该试验是一项开放性、随机、对照、多中心研究，旨在探索ALK-1单抗联合 Nivolumab治疗晚期HCC患者的抗肿瘤疗效。
此前，ALK-1单抗联合Nivolumab治疗晚期HCC患者的II期临床试验已于中国台湾开展，并于2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上发布初步数据，显示联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好，其中客观缓解率(ORR)达到40%。于2021年2月11日，用于二线治疗晚期HCC的ALK-1单抗及Nivolumab联合疗法的多中心 II期临床试验获美国食品药品监督管理局同意开展。
