智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，该公司与UNION Therapeutics A/S (UNION)，宣布双方就UNION用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物 orismilast ——一款处于临床2期的潜在同类最佳PDE4抑制剂，达成在中国(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家授权协议。
根据协定条款，信达生物将获得orismilast在中国研究、开发和商业化的独家权益。UNION将收到2000万美元的首付款，并有权获得累计不超过2.47亿美元的里程碑付款，以及orismilast在中国年度销售净额的特许权使用费。UNION保留 orismilast在除中国以外的全球其他地区的权益。
中国大约有5000万特应性皮炎患者和600万银屑病患者，且发病率随着生活方式的改变显示出逐步上升的趋势。目前标准治疗方法为外用类固醇、口服免疫抑制剂和注射类生物制剂，在疗效、安全性或给药途径上有一定的局限性，存在明显的未满足临床需求。在2a期临床研究中，orismilast表现出潜在的同类最佳 (best-in-class)潜质，显示出更好的抗炎作用，以及通过创新的缓释方式获得更好的耐受性，有望解决炎症性皮肤病患者群体的未满足需求。
同时，银屑病、特应性皮炎、化脓性皮炎等炎症性皮肤病属于常见的慢性自免风湿疾病，与本公司疾病领域的战略布局和研究资源高度契合。此次合作为本公司的现有研发管线增加了一个处于临床开发中期的潜在最佳候选药物。本公司将全面负责orismilast中国区域临床开发和商业化工作。基于巨大的未满足需求和扎实的临床资料，本公司希望尽快将这一下一代同类最佳PDE4抑制剂尽快惠及中国的患者。
