智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)发布公告,公司已于2021年欧洲肿瘤内科学会大会(2021年ESMO大会)以口头报告形式呈列发布CT041(一种靶向CLDN18.2自体
CAR-T候选产品)研究者发起的试验的进展。截至10时49分,涨7.61%,报价49.5港元,成交额3125.69万。
据悉,Claudin18.2 (CLDN18.2)是一种泛癌症靶点,在近60%的胃癌患者中有中、高表达。CT041是一种人源化靶向CLDN18.2的CAR-T细胞,在临床前研究中显示出抗原特异性抗肿瘤作用。
该研究是一项正在中国开展的、多中心、开放标签的研究者发起的临床试验,以 CT041治疗CLDN18.2表达阳性(≥+,≥10%)的消化系统肿瘤患者。该临床试验分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段,主要目的是观察CT041的安全性和耐受性,次要目的是观察疗效和药代动力学。
截至2021年4月8日,37例患者接受CT041输注并完成至少12周的评估,包括28例胃癌╱胃食管结合部癌、5例胰腺癌和4例其他类型的消化系统肿瘤,评估的细胞剂量水平分别为2.5×108 ,3.75×108和5.0×108 CAR-T细胞。约84%的患者既往至少接受过2线治疗,转移器官中位数为3个。