智通财经APP了解到，9月17日，中国抗体-B (03681)苏州信诺维医药科技股份有限公司(信诺维)今天宣布，与云顶新耀(01952)达成全球独家授权协定，将新一代BTK抑制剂SN1011(共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,信诺维将其简称为XNW1011)全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权力授权给云顶新耀。
本次与云顶新耀的授权协定首付款达1200万美元，后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元，此外还有最高两位数百分比的销售特许使用权(royalty)分成。
SN1011是新一代共价可逆BTK抑制剂。公司在中国对健康受试者进行并已完成的1期研究结果，反应了该产品具有高选择性、优异的安全性和药代动力学特性。该I 期临床试验旨在评估SN1011 治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及II 期临床推荐剂量。在该研究中，共入组71 例健康受试者，SN1011 单剂量爬升至800毫克，多剂量最高爬升至600毫克，受试者均未报告严重不良事件，显示了该产品良好的安全性及耐受性。临床研究报告将于今年第三季度末发布。继SN1011 治疗寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研究申请获批后，公司在中国现正启动针对寻常型天疱疮的II 期临床研究，同时计划近期内启动针对系统性红斑狼疮的II 期临床研究。
中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示：”自上市以来，中国抗体一直积极探索和寻找对外合作及伙伴关系，包括但不限于引进和授权临床前及在临床产品，以进一步丰富我们的在研药物管线，并扩大公司的全球业务。本次SN1011的授权，是公司业务发展一个重要里程碑。与云顶新耀的合作，不仅是对SN1011产品潜力的认可，更是对我们在研药物价值和研发效率的证明。”
