美股异动 | 百济神州(BGNE.US)涨超2%，美国FDA授予百悦泽® (泽布替尼)加速批准

智通财经APP获悉，9月15日(周三)美股盘初，截至北京时间21：37，百济神州(BGNE.US)涨2.41%，报377.78美元。消息面上，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予百济神州百悦泽® (泽布替尼)加速批准，用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

此项加速批准基于总缓解率(ORR)结果。针对该适应症的后续完全批准，将取决于确证性试验能否进一步证实患者的临床获益。