智通财经APP获悉,华创证券发布研究报告称,维持沛嘉医疗-B(09996)“推荐”评级,目标价47港元,预计2021-23年收入为1.46/4.98/9.06亿元,同比增长278%/241%/82%;净利润为-3.15/-1.73/-0.22亿元,EPS为-0.47/-0.26/-0.03元。
华创证券主要观点如下:
TaurusNXT临床试验首例患者植入完成。
公司第三代经导管主动脉瓣置换系统TaurusNXT的多中心临床试验招募到首位患者,并且复旦大学附属中山医院已成功完成首例植入。TaurusNXT临床试验是一项多中心、前瞻性、单组目标值研究,旨在评估TaurusNXT治疗严重主动脉瓣狭窄患者的安全性及有效性。该研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士牵头,涉及全国逾15个一流中心。
TaurusNXT技术先进,有望较大幅度延长瓣膜寿命。
TaurusNXT采用公司已获专利的非戊二醛抗钙化技术与低温冷冻干燥技术,有望大幅提升人工主动脉瓣的耐用性、生物兼容性,以及保持瓣膜组织的物理完整性,这也是全球市场上唯一的非戊二醛处理心包技术。
一二代TAVR放量可期。
公司一代、二代TAVR拿证的速度在三类器械中史无前例,在入院、医保编码获取、术式推广上,也极其高效。截至8月,公司已在48家医院开展销售并已至少完成一台手术,其中包括2家四大中心和16家年手术量超过50台的重点医院,共计完成83套的植入。21年预计一二代TAVR合计销售量为450套(终端植入量不低于70%),以二代为主。
风险提示:1、TAVR等产品上市放量不达预期;2、新产品研发进度不达预期;3、市场竞争加剧导致产品降价超过预期。