智通财经APP获悉,9月13日,传奇生物(LEGN.US)公司宣布,基于美国FDA批准的IND申请,将开始在研细胞疗法LB1901的1期临床试验,用于治疗成人复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
LB1901是一款在研自体CD4靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,可与CD4特异性结合。CD4是一种在大多数T细胞淋巴瘤(TCL)亚型中表达的膜糖蛋白。
TCL是一组异质性淋巴恶性肿瘤。PTCL包括不常见且通常具有侵袭性的亚型,5年总生存期仅为39%。CTCL是一组主要发生于皮肤的T细胞恶性肿瘤。尽管目前有治疗选择,但相当大比例的PTCL或CTCL患者仍容易出现复发。复发/难治性PTCL和CTCL患者仍有高度未满足的医疗需求。
该项开放标签、多中心的1期试验将在表达CD4的复发/难治性PTCL或复发/难治性CTCL患者中,评估LB1901的安全性和耐受性,并确定最佳剂量。