智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)针对5至11岁儿童的新冠疫苗最早可能会在10月底上市。
辉瑞和BioNTech有望在本月底获得足够的临床试验数据，以便向美国食品及药物管理局（FDA）申请该年龄段的紧急使用授权(EUA)。
FDA前专员、辉瑞公司董事会成员Scott Gottlieb博士表示，为年幼儿童开绿灯需要对临床数据进行仔细而迅速的审查。
Scott Gottlieb博士在接受采访时表示，“在最好的情况下”辉瑞疫苗可以在10月31日之前为5至11岁儿童提供接种。
消息人士透露，预计FDA可以在提交申请后的3周内就该疫苗在低龄儿童中是否安全和有效做出决定。
此前，美国传染病专家福奇称，莫德纳收集和分析5-11岁儿童疫苗数据的时间可能比辉瑞晚3周左右。消息人士称，针对莫德纳新冠疫苗在该年龄组儿童的授权决定可能在11月左右做出。
FDA周五表示，一旦这些公司提交了数据，他们将考虑基于更快的申请路径，授权新冠疫苗的紧急使用。
