智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)下发的《受理通知书》(受理号:CXHS2101039国),公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。
据悉,注射用醋酸曲普瑞林微球历经多年研发,是公司自主开发的高端长效微球制剂。该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂。曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟。相比普通醋酸曲普瑞林注射剂,曲普瑞林长效缓控释制剂起效时间长,减少用药次数可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。