上海医药(601607.SH)盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价

436 9月13日
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李伟平 在智通,捕捉最新资讯

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(简称“上药禾丰”)分别收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸多巴胺注射液及盐酸利多卡因注射液(统称“上述药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02191;2021B02874),上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多巴胺注射液主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;截至本公告日,公司针对盐酸多巴胺注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币454万元。

盐酸利多卡因注射液主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞;可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常;截至本公告日,公司针对盐酸利多卡因注射液的一致性评价已投入研发费用约人民币386万元。

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