智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准该集团新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体对晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可，以及HBM4003与PD-1抗体对晚期神经内分泌肿瘤╱癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可。
据悉，该集团已分别获得美国食品药品管理局及中国NMPA的IND批准，开展HBM4003单药治疗晚期实体瘤的一期试验。集团亦正在澳洲及中国就HBM4003单药疗法进行I期临床试验，及于中国就HBM4003联合疗法进行I期临床试验。
据悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb)，产生自和铂医药特有的Harbour Mice®平台。通过增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)的杀伤活性，HBM4003已证明能够显着增加对肿瘤组织中CTLA-4高表达Treg细胞的剔除能力。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特徵和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其在单药及联合用药疗法中具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。
