苑东生物(688513.SH)子公司EP-9001A注射液临床试验申请获批

304 9月5日
share-image.png
郑少波

智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司(简称“优洛生物”)近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,优洛生物的EP-9001A注射液临床试验申请获得批准。

据悉,EP-9001A注射液为公司首个自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑,具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示,EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果,起效剂量低,镇痛效果强效持久。

相关阅读

苑东生物(688513.SH)限售股3370.9万股于9月2日上市流通

8月25日 | 李伟平

苑东生物(688513.SH)披露优格列汀片治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据

8月18日 | 皮腾飞

苑东生物(688513.SH):盐酸纳洛酮注射液通过注射剂一致性评价

8月17日 | 林经楷

苑东生物(688513.SH)及子公司累计获与收益相关政府补助2556.63万元

8月4日 | 赵镇

苑东生物(688513.SH)半年度归母净利同比增长36.32%至1.17亿元

7月29日 | 林杰晖