智通财经APP讯,万泰生物(603392.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的PCV20的《临床试验批准通知书》。
据悉,PCV20为公司与江苏坤力联合开发,系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型荚膜多糖分别与重组肺炎溶血素共价结合成多糖蛋白质结合物,再将20种多糖蛋白质结合物按一定比例配制成的20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗,前期动物实验结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
截至本公告日,公司在PCV20项目上投入的研发费用约为3191万元人民币(未经审计)。