智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS014注射液(项目代号“JS014”)的临床试验申请获得批准,同意本品开展晚期恶性肿瘤临床试验。。
JS014注射液的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体融合蛋白,通过融合抗HSA的纳米抗体使IL-21的半衰期得到显著延长。该产品能以高亲和力特异性地结合人IL-21R并激活淋巴细胞,半衰期的延长可以提高药物在肿瘤微环境中的分布,增强肿瘤微环境中浸润淋巴细胞的活性,进而增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。此外,JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。