复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到国家食品药品监督管理总局关于同意重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)用于治疗斑块状银屑病适应症临床试验的批准。
该新药临床研究虽预期良好，但根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I 期、II 期和/或III 期(如适用)临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
