智通财经APP讯，云顶新耀-B(01952)发布公告，戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy)治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验TROPiCS-04在中国完成首例患者给药。
TROPiCS-04是一项全球多中心、开放标籤、随机临床试验，旨在经铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗后仍发生疾病进展的转移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，评估比较戈沙妥珠单抗和医生选择治疗(TPC)。这项临床试验的主要终点是总生存期。
公告称，尿路上皮癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，转移性尿路上皮癌的五年存活率估计仅为4.6%。对于经铂类化疗和检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，极需新的治疗方案。尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮细胞的恶性肿瘤，好发于由尿道，膀胱、输尿管、肾盂等器官组成的泌尿系统。中国每年大约有超过8万名尿路上皮癌新发患者，近3.3万人死于该病。
戈沙妥珠单抗是一款同类首创的抗体药物偶联物，靶点为TROP-2，其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗塬。戈沙妥珠单抗于2021年4月在美国获得加速批准，用于治疗既往接受过含铂化疗，以及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
