智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布公告，公司近日通过国家药品监督管理局官方网站获悉公司的依替巴肽注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，依替巴肽注射液一致性评价获批文件(受理号：CYHB1950135国)在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期2021年8月18日。
据悉，依替巴肽的适应症依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率;用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者。以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
