智通财经APP获悉，据港交所8月18日披露，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称：北芯生命)向港交所主板提交上市申请，高盛及中金公司为联席保荐人。
北芯生命是一家医疗科技企业，致力于开发可能为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料，该公司开发了中国首个及唯一一个获国家药监局批准的国产血流储备分数(FFR)测量系统。此外，公司的第一代血管内超声成像系统(IVUS)为中国首个进入临床试验并完成患者入组的国产IVUS成像系统。
根据同份资料，由于公司同时拥有FFR及IVUS产品，该公司是中国唯一一家拥有精准血管内生理学及影像学产品组合的国产医疗器械公司。
公司的产品管线目前包括16个介入式心血管产品及具有全球专利的在研产品，包括FFR测量系统、IVUS成像系统、微导管产品组合、衝击波球囊治疗系统(IVL)及电生理(EP)解决方案，用于诊疗冠状动脉疾病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)及房颤。
于往绩记录期间(2019、2020年及2020&2021三个月)，该公司的收益全部仅来自核心产品第一代FFR测量系统和具有cRR功能的第一代FFR测量系统(FFR-cRR)的销售。公司的第一代FFR测量系统已于2020年9月自国家药监局获得III类医疗器械注册证书，并自2020年11月起在中国商业化。
此外，公司的第一代FFR测量系统亦于2020年3月获得CE认证，且于2020年8月开始在欧洲实现商业化。FFR-cRR已于2020年12月获得CE认证，并自2021年3月起在欧洲商业化。
截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2020年及2021年3月31日止三个月，公司产品销售收益分别为零、人民币(下同)160万元、零及480万元。于往绩记录期间，公司产生大量的销售及分销开支、研发开支及行政开支，因此，截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2020年及2021年3月31日止三个月录得净亏损总额分别为3960万元、5710万元、970万元及2580万元。
该公司在招股书中披露，随着其进一步开展临床前研究、继续临床开发在研产品并就在研产品寻求监管批准、推出管线产品、扩大获批产品在中国及海外商业化及扩大获批产品及候选产品的产能，公司方面预计在短期内会产生更多经营开支。
