智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，该公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)已与Flame Biosciences, Inc. (Flame Biosciences)订立策略合作及许可协议(该协议)。
根据该协议的条款，NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体 (NBL-015)的独家权利。NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体(连同NBL-015，统称许可产品)，所有开支由Flame Biosciences承担，并其后授予Flame Biosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。
NovaRock将收取750万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多 1.725亿美元的开发里程碑款项。NovaRock亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。
据悉，NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，并经过蛋白工程优化，具有增强的 ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定，其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。
公告称，NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台，旨在于肿瘤微环境中选择性地激活具抗原经历的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参与及T细胞激活，同时尽量减低发生系统性不良事件的可能性。使用NovaTE开发的抗体在临床前研究中显示优异的疗效及安全性。此外，独特的双特异性抗体结构提供卓越的稳定性及可制造性。
公告显示，Flame Biosciences是一间总部设于美国的创新制药公司，该公司集中于癌症及其他炎症的变革性疗法的研发及商业化。与Flame Biosciences的策略合作不单可加快该集团的创新药管线于全球市场的临床开发，亦标志着该集团在推进其国际化策略方面取得重大进展。
