生物股份(600201.SH)子公司取得新兽药注册证书

527 8月17日
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皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,生物股份(600201.SH)发布公告,根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准公司全资子公司扬州优邦、金宇保灵与兆丰华生物科技(南京)有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司联合开发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ166株)于2016年获得新兽药临床试验批文。经临床试验后,扬州优邦、金宇保灵与其他联合开发单位开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前,扬州优邦、金宇保灵合计为该疫苗累计投入研发经费3354万元。

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