万孚生物(300482.SZ)质量管理体系及相关检测产品获IVDR CE 认证

智通财经APP讯，万孚生物(300482.SZ)公告，公司于近日获得由TÜV 南德意志集团签发的欧盟质量管理体系证书(IVDR)。同时，公司的糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光分析法)和C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光分析法)等产品也获得了IVDR CE证书。

公告显示，质量管理体系IVDR 证书的获得，使公司成为欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE 认证的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。