智通财经APP讯，天坛生物(600161.SH)所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已通过中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)医学伦理委员会临床伦理审查、完成临床入组前准备等工作，于近日正式开展Ⅰ期临床试验。
公告显示，“注射用重组人凝血因子Ⅶa”适应症为：用于下列患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治：凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病患者;预计对注射凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ，具有高记忆应答的先天性血友病患者;获得性血友病患者;先天性凝血因子Ⅶ(FⅦ)缺乏症患者;具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa(GPⅡb-Ⅲa)和/或人白细胞抗原(HLA)抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。
