智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布,于 2021年8月3日,该集团的联营公司普乐(广州)药业有限公司在中国进行的持续葡萄糖监测(CGM)系统临床研究成功招募首名受试者。
有关研究为一项随机、多中心、并行组别介入性医疗仪器临床试验,旨在探讨糖尿病患者家用(包括面诊时段)CGM系统的效能及安全性。有关测试计划在中港两地招募合共144名受试者。参与该研究的中心包括香港威尔斯亲王医院以及中国中山大学附属第一医院及中山大学孙逸仙纪念医院。患者将分为上臂及下腹组别,分别在上臂或下腹设置CGM感应器。招募工作预计将于2022年第一季完成。
该CGM系统乃由普乐药业有限公司(普乐药业)自EyeSense™AG(EyeSense)引进,为糖尿病领域奠下重要里程碑。该仪器既创新,亦非常準确,建基于先进光学感应技术,初步患者研究数据甚为理想。有关仪器准确、可靠、寿命长,让患者大大改善病情管理,同时压低成本及提高舒适度。EyeSense的技术可望显著扩大CGM市场,增加CGM在糖尿病患者中的普及性。广州普乐的广州南沙生产基地已投入生产该CGM系统。该医疗仪器乃首个于中国通过创新医疗器械审批的CGM系统。