君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，公司于7月29日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，且至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。截至公告披露日，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。