智通财经APP获悉,艾美疫苗官网发布消息,其全资子公司宁波荣安生物药业有限公司日前获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)临床试验即将启动。这是艾美疫苗继mRNA新冠疫苗之后,第二个获得临床批件的新冠疫苗。与此同时,公司位于宁波保税区的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,也就是业界俗称的P3车间也于日前建成,设计产能5亿剂。
据悉,艾美疫苗获批临床试验的新冠灭活疫苗,采用Vero细胞灭活技术路线。不久前,中国疾控中心主任高福院士曾公开表示:“生产灭活疫苗的企业需要达到生物安全三级防护(P3)标准,中国是把做实验用的P3实验室转化为可以生产疫苗的环境,其中解决了很多生物安全问题。”
此外,位于同一厂区的国家高级别生物安全实验室(P3)也在建设中。该项目已纳入国家发改委制定的“十四五”国家高级别生物安全实验室规划清单,艾美疫苗是全国首批获批的5家企业之一。