智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布公告，SN1011已于2021年7月23日在中国完成I期剂量爬坡研究的最后一例受试者最后一次访视。该研究中，共入组71例健康受试者，SN1011剂量爬至800mg。受试者均未报告严重不良事件。该产品显示良好的安全性和耐受性。预期临床研究报告将于今年第三季度末发布。本次I期临床试验旨在评估SN1011治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及II期临床推荐剂量。
继SN1011治疗寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研究申请获批后，公司于中国现正启动针对寻常型天疱疮的II期临床研究。公司亦计划于短期内启动针对系统性红斑狼疮的II期临床研究。
SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面，具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。
