智通财经APP讯，康臣药业(01681)发布公告，公司的全资附属公司广州康臣与上海药明于2021年6月27日就研发若干创新药物的战略合作订立一项战略合作协议;于2021年6月28日订立有关用于急性肾损伤一类新药研发项目的协议(项目协议-I); 及于2021年6月28日订立有关用于尿毒症瘙痒一类新药研发项目的协议(项目协议-II)。
根据战略合作协议，广州康臣及上海药明拟合作研发主要用于治疗肾病及其并发症的创新小分子药物，并可能随后扩展至其他疾病领域的其他创新药物。广州康臣及上海药明将定期讨论肾病领域新药研发上的合作机会。双方本着共同投资、共同开发、共担风险的塬则，相互将对方列为重要战略合作伙伴。
据悉，项目协议-I为用于急性肾损伤治疗一类新药研发项目，以急性肾损伤作为首选适应症，由上海药明负责临床前的研究开发工作，由广州康臣向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交临床I期试验申请并获取临床默示许可，及负责后续的临床开发和商业化工作。
项目协议-I的临床前候选化合物(PCC)的知识产权由广州康臣及上海药明双方共同所有，本项目的临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归广州康臣独家所有。
项目协议-II为用于尿毒症瘙痒治疗一类新药研发项目，以尿毒症瘙痒作为首选适应症，由上海药明负责临床前的研究开发工作，由广州康臣向NMPA递交临床I期试验申请并获取临床默示许可，及负责后续的临床开发和商业化工作。
项目协议-II的临床前候选化合物(PCC)的知识产权由广州康臣及上海药明双方共同所有，本项目的临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和生产批件归广州康臣独家所有。
公告称，集团通过与上海药明的合作将进一步提高研发能力和创新程度。战略合作及项目协议项下的合作将充分发挥订约双方的长处，通过优势互补、强强联合，在新药研发及产品营销领域达致双赢，并为本公司发展成为“全方位肾科龙头”奠定基础。
董事局认为，战略合作及项目协议项下的合作将助力公司开发更广泛及新颖的肾病药物领域研发管道、进一步提升其于市场上的整体优势及竞争力，该等合作与公司发展策略一致并符合公司及其股东整体的利益。
