智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,巴拉圭国家公共卫生和社会福利部(MSPBS)于近期正式授予普克鲁胺紧急使用授权(EUA),用于MSPBS医院系统COVID-19住院患者的治疗。这是普克鲁胺在全球获得的首个EUA。隶属于巴拉圭MSPBS医院系统的Barrio Obrero医院是获得EUA许可后首家使用普克鲁胺的医院,患者初步治疗效果积极。
据悉,普克鲁胺是新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,目前正在开发用于COVID-19、前列腺癌及乳腺癌的潜在治疗。针对COVID-19治疗,集团正在包括美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区开展多项注册性III期全球多中心临床试验(MRCT)。集团将加快推进普克鲁胺于其他国家和地区的EUA申请并加速商业化工作。