智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，该集团就GT20029在美国用于治疗雄激素性脱发及痤疮的新药研究(IND)(临床试验)已获美国食品药品监督管理局(美国FDA)许可。
临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、剂量递增研究，旨在评估于局部单次和多次剂量递增给药后GT20029的安全性、耐受性及药代动力学特性。
公告称，集团自2018年开始布局靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)平台，GT20029以雄激素受体(AR)为靶点，是集团基于PROTAC平台自主开发的首个化合物。据董事所知，GT20029是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。 GT20029治疗雄激素性脱发及痤疮的中国I期临床试验已于2021年4月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，预期于2021年7月进行首例受试者给药。
