一、第五轮国家集采落地，品种数和平均降幅创历次最高
2021年6月23日，第五批国采正式开标，此次国家集采共纳入62个品种，在2020年省级平台采购金额高达550亿元，创下历次集采新高。最终除普萘洛尔流标外，61个中标品种平均降幅56%，相比于历次集采降幅最大(“4+7”试点52%，第二轮53%，第三轮53%和第四轮52%)。
图1：国家级集采推进情况
资料来源：招商银行研究院
集采正式进入注射剂时代。本次国家集采，62个品种中30个都为注射剂，对应于2020年度省级采购金额高达385亿元，这标志着整个集采正式进入注射剂时代。不同于口服制剂的销售，注射剂的销售几乎都在院内市场。一旦企业产品被纳入集采之中，如果不能争取中标，基本无法从其他渠道取得销售补充。因此，对于企业来说，注射剂的集采竞标不得不全力争取。这也导致本次集采的平均降幅为历次最高。以20mg的化疗药物多西他赛注射剂为例，汇宇、正大天晴、恒瑞、奥赛康、齐鲁、扬子江，美大康降价幅度均超过90%，其中，恒瑞医药该品种市占率接近45%，为了在集采中标保住该品种的院内市场，加强未来和创新药联用带来的协同效应，在所有企业中报价最低，降幅超过97%。未来随着更多注射剂品种完成一致性评价，注射剂可能将成为集采主力军。
注射剂采购周期延长。本次国家集采，整体规则变化不大，主要变化在注射剂采购周期上。前期集采，注射剂无论几家企业中标，采购周期均为一年。而此次集采并未区分注射剂与其他剂型，注射剂采购周期并不局限于一年，仅与中选企业数相关。这一变化可能与注射剂品种已逐渐成为集采主力有关，也促使多家企业竞争的注射剂产品价格降幅增大。
外资原研企业参与热情提高。不同于前几次集采进口原研药企的参与热情低，几乎为内资仿制药厂家内卷竞价。本次集采，进口药企中标产品增加，共有10家外企的11个产品入选。其中，通用电气(GE.US)的碘海醇、碘帕醇注射剂、 费森尤斯卡比的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等甚至报出了全场最低价。在注射剂全面集采的情况下，原研企业的参与度也不得不提高以保住中国市场。
二、集采加速向常规化发展，仿制药行业不断向集中化推进
集采加速向常规化进行，入选品种扩围、降价成为常态。自2018年9月国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》提出坚持集中采购方向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。同年11月，医保局发布《4+7城市药品集中采购文件》开启11个城市25个品种集中采购试点工作，2019年25个试点品种推广至全国。2020年进行第二轮、第三轮集采，2021年上半年又完成了第四轮和第五轮集采。目前纳入全国集采目录的品种拓展至218个，涉及金额2200亿。且从时间线上来看，国家级集采正在加速进行。
集采范围扩大，生物药、中成药品种有望年底前进入集采。2021年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。强调要将用量大、采购金额高的各类药品全部纳入做到应采尽采。第五轮集采已经将注射剂作为主力采购对象，同时首次将吸入剂产品纳入集采，集采的范围不断扩大。而对于市场普遍关心的中成药和生物药品种，虽然没有在本次集采纳入。但是在武汉率先试点胰岛素集采后，以胰岛素为代表的生物药及用量大的中成药品种依然有望年底前进入集采。
仿制药行业加速集中，原料-制剂一体化公司有望受益。前四轮集采中，以齐鲁、华海、正大天晴和科伦为代表的原料-制剂一体化企业中标数量遥遥领先。第五批集采中，齐鲁、扬子江、科伦等企业中选的产品均在10个以上，尤其是科伦药业，11个品种，18个品规全部中选。而恒瑞医药失标的三个大品种中，碘克沙醇就由国内原料药龙头司太立中标。随着国家集采的进行，仿制药价格大幅降低，仿制药行业高毛利时代结束，逐渐向制造业本质靠近。但另一方面，也有助于仿制药行业格局的重塑，带量采购的进行对于企业成本控制，品种全面性的要求更高，原料药的重要性凸显，原料-制剂一体化的公司由于成本更低，中标率提升。对于一些竞争激烈的普药制剂，集采也有望加速淘汰小型企业，行业集中度提升。
附表：第五轮国家集采各品种中选情况
资料来源：上海阳光医药采购网，招商银行研究院
本文选编自“招商银行研究”，作者：吴凡；智通财经编辑：庄礼佳。
