三生国健(688336.SH):“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”临床试验获批

280 7月8日
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林经楷

智通财经APP讯,三生国健(688336.SH)发布公告,近日,公司重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-613)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

据悉,重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是一个全新的抗IL-1β抗体,该抗体具有全新的可变区序列。实验结果表明613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。

目前国内尚无自主研发的针对IL-1β的单克隆抗体上市,考虑到我国人口基数大及在肿瘤、心血管等中的潜在应用,此类药物需求量巨大。因此,新型的、自主研发的、针对IL-1β的单克隆抗体,是目前临床中未被满足的迫切需求。

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