智通财经APP讯，康方生物-B(09926)发布公告，公司全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD -1 / CTLA -4双特异性抗体，研发代号：AK104)联合自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单抗(研发代号：AK117)治疗选定的实体瘤的临床研究完成第一队列患者入组。
Cadonilimab是靶向PD -1和CTLA -4的双特异性抗体，在获得性免疫通路的不同週期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
CD47高表达在肿瘤细胞表面，CD47阻断可以刺激巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬功能，且可促进适应性免疫反应。抗PD -1药物和靶向CD47联合治疗通过激活适应性免疫反应具有协同抗肿瘤功效，在选定的实体瘤患者中可显示出良好的抗肿瘤疗效，且未增加安全性风险。
据悉，Cadonilimab和AK117联合治疗将有望同时激活天然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，通过两个药物的联合运用，发挥出PD -1、CTLA -4和CD47肿瘤免疫靶点的共同作用，获得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。
Cadonilimab(AK104)是本公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD -1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示，Cadonilimab比PD -1联合CTLA -4的联合疗法相比，毒性显着降低，具有明显的安全性和疗效优势。
AK104专案是2017年国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项支持专案，2017年广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队支持专案。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为“2017年中国医药生物技术十大进展”之一。
AK117是公司自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，AK117可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα(在吞噬细胞上表达)的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。此前公布的数据显示出具有优越的安全性。AK117在各个剂量爬坡队列的受试者(最高给药剂量队列为45毫克╱千克每週一次给药(QW))中均未发生剂量限制性毒性(DLT)和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好。受试者外周血T细胞的CD47受体佔有率(RO)在3毫克╱千克队列就已经达到并维持在100%。
