公共卫生疾病治疗“独角兽”敲钟在即 腾盛博药-B(02137)手握多元化创新管线打开估值天花板

978 6月30日
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聂一洲 智通财经研究员

在“新冠”肆虐的当下,公共卫生疾病治疗成为近年来全球医药行业的一个前沿突破方向,其巨大的发展潜力一直都在吸引着投资者的目光。

而腾盛博药-B(02137)的挂牌上市,在让当前港股生物医药板块再添一个重磅价值标的的同时,还将弥补了港市在公共卫生疾病专业治疗标的上投资空白。

智通财经APP了解到,腾盛博药已于6月30日正式开簿招股,股价为每股定价21.00-22.25港元,并预计于7月13日正式登陆港交所,股票代码为“2137”,融资总额约不超过28.5亿港元(约3.6亿美金)。此次在腾盛博药上市,争相来投的明星基石充分显示出港股市场高涨的投资热情和投资活跃度。

值得一提的是,港股投资者往往对生物医药企业青睐有加,若公司属性稀缺、产品竞争优势显著,市场便不会吝啬手中的筹码。

腾盛博药作为一家专注于以传染性疾病为代表的公共卫生疾病龙头,自身拥有高度差异化创新研发能力,并在功能性治愈的乙肝病毒、人类免疫缺陷病毒HIV以及市场关注的新冠中和抗体研发等传染病方面颇有建树,这些都让公司具有较高的未来成长确定性。

因此,腾盛博药有望在招股阶段迎来“疯狂扫货”,充分体现出市场对公司投资价值的认可。

面对稀缺标的 港市从不吝啬筹码

与很多行业一样,生物医药研发最后必须落实到产品和技术上。产品技术是核心,是投资价值的标尺,也是市场对生物药公司定价的关键与基础。

身为国内公共卫生疾病治疗领域的“独角兽”,腾盛博药上市获得了业界和资本市场的双重期待。

从公司披露的基石投资名单中可见,此次腾盛博药上市,投资人大牌云集,共吸引了11名基石投资者认购,除了博裕资本、云锋基金、红杉资本来自现有股东外,还引来包括景顺发展市场基金、UBS, AIHC, Springhill, RBC, Sage, Valliance,Athos等在内的多家生物科技领域的国际顶级长线投资基金等一众优质资本跟投。

公司之所以能得到市场与投资者的认可,关键在于其深耕公共卫生疾病治疗领域,并建立了具有高度差异化且多元化的创新研发管线,而这都会是腾盛博药在未来打开估值天花板的重要资本。

多元化创新管线背后的公司价值

作为一家拥有高效创新研发实力的生物技术公司,成立仅3年的腾盛博药现已建立了一条针对infection disease传染病及CNS中枢神经疾病的10多个创新候选产品组成的管线,涵盖临床前到临床阶段项目。其中公司已有4款候选药进入二期期或三期临床阶段。

在公司研发管线中,核心创新型产品无疑是BRII-179(HBV特异性B细胞及T细胞治疗性免疫蛋白药物),由于cccDNA的存在且目前没有针对其有效的药物,所以目前的治疗方法很难实现功能性治愈(HBV DNA检测不到、HBsAg阴性)。HBV常用的两种疗法为NRTIs和PEG-IFN-α疗法,治疗一年后,实现功能性治愈的比例分别为0~3%和3~7%,PEG-IFN-α疗法呈现较高的治愈率有证据支持与免疫刺激有关。

也许在这个启示下,腾盛博药在HBV领域里放弃了自身擅长的小分子抑制剂药物,主攻免疫疗法。BRII-179是一款针对PreS1/PreS2/S的治疗性疫苗,和针对相同抗原的已获批的预防性疫苗Sci-B-Vac ®不一样,旨在增强Th1型T细胞及抗体应答。BRII-835是针对DR2区域的siRNA,可抑制所有HBV抗原即PreS1/PreS2/S/Core/e/X抗原。两者作用机理相互补充,是目前临床上唯一的siRNA+治疗性疫苗的联合疗法。

关于BRII-835,这款是Vir和Alnylam共同开发的siRNA产品,早在2014年Alnylam就从默克子公司Sirna Therapeutics里获得了第一代ALN-HBV,于2016年启动了1/2期临床,后面这款产品不了了之。在2018年的时候,Alnylam公布了最新ESC+Conjugates技术,大大地提高了治疗指数。

同时公司其他创新管线产品也在同步全球化推进, 以艾滋病(HIV)项目为例,这一领域才能充分体现腾盛博药的自主研发水平,腾盛博药的团队大多来自GSK或吉利德,而2019年全球前十大HIV病毒药物里,腾盛博药团队参与开发了其中三款药物(Tivicay、Triumeq和Genvoya),过往业绩惊人。

智通财经APP了解到,自1983年发现病原体以来,艾滋病一直都是当前最棘手的医学难题之一。根据世卫组织的数据,2020年有2600万人被诊断患有艾滋病毒/艾滋病,2019年底,则有3270万人死于艾滋病相关疾病。

庞大的未满足治疗需求孕育出一个巨大的HIV治疗市场。数据显示,全球艾滋病药物市场预计将从2020年的305.2亿美元增长到2021年的312.8亿美元,复合年增长率(CAGR)为2.5%。其中,吉利德、葛兰素史克、百时美施贵宝和默沙东是市场最主要参与公司。

从治疗药物市场来看,鸡尾酒疗法让艾滋病由绝症发展为慢性病,使得艾滋病发病和死亡人数下降了近50%,因此该疗法已成为当今全球治疗HIV的主要疗法。并且随着研究的愈发深入,整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂等药物的出现为鸡尾酒组合提供了更多的可能性。

目前国际上已有多个鸡尾酒疗法复合制剂的提出,NRTIs和NNRTIs仍是各个组合中的重要组分。吉利德在抗HIV复合制剂中的积累最深,2015-2016年连续推出了3个新的抗HIV复合制剂Genvoya、Descovy和Odefsey。其中Genvoya在2017年销售额达36.74亿美元。

2018年2月吉利德新一代HIV治疗产品必妥维,获美国FDA批准上市。目前数据显示,2020年全球艾滋病市场规模超270亿美元,其中必妥维已快速成长为艾滋病市场的领导品种,2020年销售额高达73亿美元。凭借多款重磅HIV治疗药物,吉利德现已占据全球艾滋病市场62%的市场份额。

近年来,长效控制方案成为艾滋病控制的一个重要方向,国际上目前传染病的MNC中默沙东和吉利德正在进行长效制剂的开发。

其中吉利德推出了HIV capsid抑制剂新药Lenacapavir快速开发其用于艾滋病治疗长期方案或预防方案。

值得一提的是,在HIV长效控制治疗领域,腾盛博药已取得显著进展,与国际前沿研发药物处在同一起跑线上。在公司两款治疗药物中,BRII-778为利匹韦林的缓释制剂,而BRII-732则为一种新分子,口服后代谢为EFdA或Islatravir,EFdA可以起到NRTI效应和NRTTI效应。

腾盛博药将BRII-778和BRII-732开发为每周一次的单片治疗方案。长效制剂将极大提高患者的生活质量,进而建立市场地位。目前BRII-778和BRII-732的I期临床试验均于2021年2月启动。

可以看到,腾盛博药的研发管线并非单一地“重仓”HBV研发,除了设计HBV和HIV外,还在COVID-19和CNS等治疗药物研发上实现了全面推进。

另外,在实现高度差异化创新自研的同时,腾盛博药还在持续进行技术输出实现“持续造血”。招股书显示,腾盛博药授予了上市公司VBI一项技术许可,授予了另一家上市公司Vir则多达4项产品独家选择权。并且公司还对VBI公司及未上市的公司Qpex和AN2进行了股权投资,达成深度合作,这为公司未来能够先人一步获得高价值产品管线乃至收购提供了更多可能性。

不难看出,腾盛博药之所以能获得国际前沿投资机构的广泛青睐,得益于其具备竞争力的多元化产品组合,而除了全面推进的产品研发管线外,公司逐渐建立的商业化框架同样不容忽视。

商业化策略明确 创新管线未来收获可期

对于一家生物医药公司而言,要想提高研发转化率,将估值转化为公司的“真金白银”,强大的商业化能力都不可或缺。

智通财经APP发现,在市场上的选择,HBV和抗菌药物则主要针对国内市场,HIV、COVID-19和CNS则主要针对美国市场,布局地域分明。HBV和抗菌药物则主要针对国内市场,而HIV、COVID-19和CNS主要针对美国市场,整体管线商业化战略布局地域分明,这些都将成为腾盛博药未来估值提升的下一波助推剂。

以腾盛博药预计最早实现商业化的产品,产后抑郁药物(PPD)BRII-296为例,近期国内“三胎政策”提出,有关产后抑郁的话题也成为热议的话题,而这也让产后抑郁药物成为市场关注的对象。据了解,产后抑郁症(PPD)是妇女的主要健康问题,是常见且常使人衰弱的妊娠并发症,通常在怀孕期间或分娩后4周内的围产期发作,影响约13%的分娩后一年内的妇女。

以美国为例,每年确诊PPD的初产妇比重在8%到20%间浮动,总平均值为11.5%。这些病例中,有超过一半未经适当的筛查确诊。

由于在2019年以前,市场上都没有专门针对PPD的药理干预措施,因此在全球形成了庞大的未满足治疗市场。据弗若斯特沙利文资料显示,在2019年引入相关创新疗法后,全球产后抑郁症药物市场实现大幅增长,市场规模预计将在2029年达到59亿美元,期间复合增长率达到107.3%。

从市场竞争格局来看,目前全球范围内仅有一款PPD专用药别孕烯醇酮(商标名称Zulresso®)于2019年3月实现FDA获批。

值得注意的是,腾盛博药的BRII-296相对Zulresso®具有巨大的潜在竞争优势。

相对于Zulresso需要60小时连续输液,并存在给药过程中过度镇静及突然失去知觉的严重风险,腾盛博药长效注射剂BRII296主要从依从性上寻求突破口。

据智通财经APP了解,BRII296单次肌注给药更方便,不会产生可能因患者药物水平突变而导致失去知觉,更安全、更易耐受,可完全改变PPD患者的治疗及护理方式,对母乳喂养的干扰减至最小,具有显著的“Best-in-Class”属性。

今年2月,腾盛博药已向FDA提交BRII-296的I期研究IND申请,并已获批。已于今年4月启动了I期临床试验给药,计划最早于2024年第二季度在美国开启商业化。

对标目前上市的唯一产品Zulresso,其预计将在2029年实现60亿美元销售额。但据Sage官网介绍,每瓶Zulresso®零售价格7450美元,每个疗程(2.5天)相当于34000美元,折合人民币超23万元,高昂的价格显然阻碍了该药的市场拓展。因此待BRII-296上市后有望能展现出更佳的市场竞争力和市占率。

另外,虽然BRII-296是一款面向全球的国际药物,但面对国内近期三胎生育政策提出,这个药物一旦上市也能够面向国内产后妇女,满足国内庞大的未满足需求。

综上所述,腾盛博药现已建立了一套高效的差异化创新研发体系,推动其生物技术开发管线全面推进。而从投资的角度来看,虽然腾盛博药在此前C轮融资后估值已达14.55亿美元,但实际上腾盛博药目前是处于低估状态。

以美国Arrowhead Pharmaceuticals公司为例,其旗下ARO-HBV同样处于II期临床试验阶段,但公司市值已达93.5亿美元。另外,美股SAGE的市值也达到34.1亿美元。相比之下,坐拥HBV、COVID-19、HIV和CNS等多个重磅治疗药物管线的腾盛博药估值尚不及15亿美元,显然处于被低估状态。

腾盛博药现已获众多国际前沿投资机构青睐,不仅上市起点高,未来的增长同样不可限量,拥有带动股价增长的持续驱动力,因此,投资者应该对其抱有更多期待,也值得投资者打新并长期持有。


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