浙商证券:爱美客(300896.SZ)“童颜针”获批,胶原蛋白刺激市场再添黑马,维持“增持”评级

541 6月29日
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杨万林

智通财经APP获悉,浙商证券发布研究报告称,爱美客(300896.SZ)“童颜针”获批,胶原蛋白刺激市场再添黑马。预计2021-2023年归母净利润8.1、11.8、16.2亿元(原预期为7.4、10.6、14.5亿元),增速分别85.3%、45.3%、37.2%,维持“增持”评级。

浙商证券指出,爱美客含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(俗称“童颜针”)获国家药监局批准,为我国第二款合规的童颜针产品。

浙商证券主要观点如下:

事件:新增Ⅲ类医疗器械注册证,以“童颜针”布局胶原蛋白刺激市场

该产品俗称“童颜针”,是继长春圣博玛童颜针(2021年4月19日获批)之后我国获批的第二款Ⅲ类械童颜针产品。1)成分:交联玻尿酸+左旋乳酸-乙二醇共聚物微球。由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成。2)使用效果区别于粉剂童颜针和交联玻尿酸产品,预计同时具备“填充+修复”的功效。虽然目前爱美客童颜针产品尚未上市,但根据产品成分我们判断,爱美客童颜针注射后,交联透明质酸钠凝胶起到即时填充效果,支撑起褶皱、凹陷部位;一段时间后,交联透明质酸钠凝胶体被逐渐代谢,此时左旋乳酸微球刺激胶原蛋白再生的效果显现,新生胶原蛋白逐渐增多,皮肤维持饱满弹性。

竞品分析:目前国内仅三款合规童颜针/少女针产品,稀缺性强格局佳

目前非合规童颜针市场存在多款Ⅰ类械或Ⅱ类械产品,理论上不能破皮注射。一方面,爱美客和长春圣博玛的三类械童颜针获批,为市场提供了更安全、合规的童颜针产品,有望培育新兴医美消费市场;另一方面,八部委联合开展打击非法医美专项整治,将严格打击未取得相关资质的产品,并督促医美机构严格采购合规、合法的医美产品,促进非合规产品等市场向正规产品靠拢。

合规市场竞品主要为华东医药少女针和长春圣博玛童颜针,其中,爱美客童颜针和华东医药少女针均为预灌装注射剂,圣博玛童颜针为需复溶的冻干产品。

(1)华东医药少女针,亦具备“填充+修复”双重功效。2021年4月,华东医药英国全资子公司Sinclair产品“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(俗称“少女针”)获批。Ellansé是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果,因此Ellansé具有“填充+修复”双重功效。此外,PCL和CMC可以完全被降解,是较为安全的产品,已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

(2)长春圣博玛聚乳酸面部填充剂,具备渐进式填充功效。长春圣博玛成立于2007年,创始人为中国科学院院士陈学思。公司以可控高分子聚合技术和多因子高分子物理改性技术为核心能力,规模化制备医用超高性能生物活性聚乳酸。产品涵盖骨科、创伤外科、运动医学、神经外科、整形外科等多个领域。2021年4月圣博玛获批首款“童颜针”产品,该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。使用前的“复配程序”较爱美客童颜针和华东医药少女针更为复杂。

风险提示:市场竞争加剧的风险、业务资质和产品注册批件无法按时办理续期风险、产品结构相对单一风险等。