智通财经APP获悉，诺诚健华-B(09969)宣布，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R
MCL)。诺诚健华午后涨超7%，高见28.4港元，刷新历史新高。截至发稿，涨7.01%，报28.25港元，成交额4464.33万港元。
据悉，奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日，奥布替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及R/R MCL两项适应症。去年年底，奥布替尼治疗MCL获得美国FDA孤儿药资格认定。