智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布澄清公告，近日，公司关注到有媒体报道，埃特司韦单抗(etesevimab，JS016)1,400mg和巴尼韦单抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg双抗体疗法(简称“双抗体疗法”)在美国被停止分发。公司对报道内容进行了核实，现就主要情况作澄清说明如下：
美国疾控中心(CDC)近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型(最先于巴西确认)及B.1.351/Beta突变型(最先于南非确认)在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。
上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。根据 2021 年 6 月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的论文 Tackling COVID19 with neutralizing monoclonal antibodies 显示，双抗体疗法针对 B.1.1.7/Alpha 突变型(最早于英国确认，目前占美国的 SARS-CoV-2 比例约 60%)及 B.1.617.1 突变型(最早于印度确认)均有效。过去数月内美国各地区 SARS-CoV-2 各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。
