康希诺(688185.SH):A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得药品注册证书

85 6月23日
share-image.png
林杰晖

智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司已获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。

据悉,国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV),包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高,但因为MPSV2及MPSV4产品无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答,故结合疫苗较多糖疫苗相比有较大优势。

公司MCV2已完成I期和III期临床试验,I期临床结果初步显示公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III期临床试验显示,公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比,公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性,于6至11个月及12至23个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。

相关阅读

康希诺(688185.SH)拟增加第一、二类医疗器械销售等相关范围的经营范围

6月11日 | 赵镇

康希诺生物-B(06185)获欧盟GMP认证

5月22日 | 智通编选

康希诺(688185.SH)一季度归母净亏损同比收窄38.91%至1411.41万元

4月29日 | 谢炯

康希诺(688185.SH):13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

4月13日 | 谢炯

康希诺(688185.SH)拟用不超30亿元闲置自有资金进行现金管理

3月28日 | 谢炯