白云山(00874):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

689 6月22日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,2021年6月22日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(天心药业)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01897、2021B01898、2021B01899),注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

天心药业的注射用头孢呋辛钠于1994年在国内正式上市,并于2020年4月20日向国药监局递交一致性评价申请,于2020年4月27日获得受理。

注射用头孢呋辛钠(新福欣)适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染及预防:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染。

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