智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物A166(一种抗HER2抗体-药物偶联物)治疗HER2阳性乳腺癌以单臂试验支持附条件批准上市的关键II期试验已与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)进行沟通交流，并将快速推动A166关键II期试验。
A166是第三代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，通过蛋白酶可裂解linker将新型毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制剂)定点偶联至HER2抗体(曲妥珠单抗)。临床I期剂量递增和剂量扩增研究结果显示，A166抗体与毒素分子在血液中结合稳定，整体耐受性、安全性良好，并在经过多线抗HER2治疗后的HER2阳性乳腺癌患者中显示出具有临床意义且较优的抗肿瘤活性。
